Mylotarg Intravenous et Insuffisance hépatique / toxicité

L'hépatotoxicité, y compris les plus graves ou mortelles hépatique maladie veino-occlusive (VOD), également connu comme le syndrome d'obstruction sinusoïdale (SOS), ont été rapportés en association avec l'utilisation de gemtuzumab ozogamicin comme un seul agent, et comme partie d'une combinaison de chimiothérapie. Les Patients qui avaient modérée/sévère, d'insuffisance hépatique avant le début du traitement ont été de 8,7 fois plus susceptibles de développer la VOD par rapport aux patients sans modérée/sévère, d'insuffisance hépatique, à la base. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, avec une surveillance étroite de l'ALT, AST, de bilirubine totale et de la phosphatase alcaline avant chaque dose. Après le traitement, les signes et les symptômes de la VOD devrait être contrôlée fréquemment; ceux-ci peuvent inclure des élévations ALT, AST, bilirubine totale, une hépatomégalie (qui peut être douloureux), gain de poids rapide, et de l'ascite. Suivi seulement de bilirubine totale peut ne pas identifier tous les patients à risque de la VOD. Pour les patients qui présentent des anomalies des tests hépatiques, une surveillance plus fréquente de tests de foie et des signes cliniques et des symptômes d'hépatotoxicité est recommandé. Le traitement doit être interrompu chez les patients qui développent la VOD.