Niacin Capsules and Tablets et Hépatotoxicité

L'utilisation de l'acide nicotinique et ses produits dérivés à des doses nettement supérieures à celles pour les exigences physiologiques est contre-indiqué dans les patients avec la maladie de foie active ou inexpliqués, élévation persistante des taux sériques de transaminases. L'hépatotoxicité, y compris des anomalies biochimiques de la fonction hépatique, ictère, augmentation du temps de prothrombine, et une nécrose hépatique fulminante et l'échec, ont été signalés pendant le traitement avec de la niacine et niacinamide (nicotinamide), en particulier chez les patients qui ont substitué à libération prolongée acide nicotinique produits à libération immédiate, les préparations à l'équivalent de doses. Traitement à l'aide de dosages pharmacologiques (par exemple, diminution des lipides sanguins doses) de ces agents doit être administré avec prudence chez les patients atteints de maladie de la vésicule biliaire ou des antécédents de jaunisse, maladie du foie et/ou une forte consommation d'alcool. De transaminases hépatiques doivent être évalués avant l'initiation du traitement, tous les 6 à 12 semaines pour la première année, et périodiquement par la suite (par exemple, deux fois par an). Les Patients qui développent une élévation des taux d'alat ou d'ASAT au cours du traitement doit être surveillé jusqu'à des anomalies de la résoudre. Si une augmentation de plus de 3 fois la limite supérieure de la normale persiste, le traitement doit être retiré. La biopsie hépatique doit être envisagée chez les patients avec des élévations qui persistent au-delà de l'arrêt de la thérapie.