Avandia et Maladie du foie

L'Initiation de la rosiglitazone ou un traitement par la pioglitazone n'est pas recommandé chez les patients qui présentent des signes cliniques de la maladie de foie active ou à l'augmentation de la base des taux sériques de transaminases (ALAT supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale). L'utilisation de ces agents n'est pas recommandé chez les patients qui ont subi la jaunisse pendant le traitement avec la troglitazone. L'utilisation de la troglitazone, un autre agent de la classe des thiazolidinediones, a été associée à cliniquement significative des élévations des enzymes hépatiques, réversible, la jaunisse, et idiosyncrasique lésion hépatocellulaire, y compris de rares cas d'insuffisance hépatique, une greffe du foie, et de la mort. La blessure s'est produite postérieurement à la fois à court et à long terme du traitement. Bien que ces effets n'ont pas été associés à d'autres thiazolidinediones dans les essais cliniques, il existe des préoccupations en raison de leurs similitudes structurelles. En outre, des cas isolés d'hépatite et d'augmentations des enzymes hépatiques à 3 fois la limite supérieure de la normale ont été signalés à la fois avec la rosiglitazone et la pioglitazone lors de la commercialisation de l'utiliser. Rarement, ces événements ont impliqué l'insuffisance hépatique, avec et sans issue fatale, bien que la causalité n'a pas été établie. Jusqu'à ce que plus de données de sécurité sont disponibles, les patients à qui l'on prescrit thiazolidinedione thérapie devrait avoir sérique des transaminases vérifié au départ et périodiquement par la suite, comme cliniquement nécessaire. Légère à modérée altitude (ALT inférieure ou égale à 2,5 fois la LSN) nécessitent l'utilisation prudente avec une surveillance plus fréquente de déterminer si les élévations de résoudre ou de s'aggraver. Les Patients qui développent des symptômes de lésions hépatiques tels que inexpliquée des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la fatigue, l'anorexie, et une urine foncée devrait avoir des enzymes hépatiques vérifié. La thérapie devrait être retirée si la touche ALT est élevée et persiste au-dessus de 3 fois la limite supérieure de la normale ou si la jaunisse se développe.