Comfort Pac w/Tizanidine et Hépatotoxicité

Ce médicament peut causer une lésion hépatocellulaire. Selon le fabricant, environ 5% des patients traités avec ce médicament dans les études cliniques on a noté une élévation du taux sérique des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (ou 2 fois, si les niveaux de référence ont été élevés), comparativement à 0,4% chez les patients témoins. La plupart des cas étaient asymptomatiques et résolu rapidement après le retrait du médicament. Cependant, l'échec de foie résultant d'un décès a été signalé dans le cas de l'utilisation. Dans les trois cas cités par l'étiquetage de l'emballage, deux impliqués utilisation concomitante d'agents hépatotoxiques en plus de la tizanidine, tandis que le troisième n'avait pas d'autres facteurs de risque connus. En raison du risque d'hépatotoxicité, le traitement avec ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Tous les patients traités avec ce médicament devrait avoir des tests de la fonction hépatique réalisée au début de l'étude, 1, 3 et 6 mois, et périodiquement par la suite. En outre, il doit la signaler immédiatement les signes et les symptômes de lésions hépatiques, tels que la fièvre, des éruptions cutanées, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fatigue, de la douleur dans le quadrant supérieur droit, des urines foncées et de la jaunisse.