Dabigatran Etexilate Mesylate et Cardiopathie valvulaire

• Nom générique: dabigatran
• Formes médicamenteuses: non
• Autres noms de marque: Pradaxa

Réduction du risque d'avc et de l'embolie systémique chez les patients souffrant de fibrillation atriale.

Certaines données suggèrent que le dabigatran 150 mg deux fois par jour peut produire des résultats similaires ou supérieurs à ces patients par rapport à la warfarine.

L'American College of Chest Physicians (ACCP), American Stroke Association (ASA), ACC, AHA, et d'autres experts recommandent actuellement de traitement antithrombotique être donnée à tous les patients souffrant de fibrillation atriale (c'est à dire, fibrillation auriculaire en l'absence de la sténose mitrale rhumatismale, une prothèse de valve cardiaque, ou de la réparation de la valve mitrale) qui sont considérés comme exposés à un risque accru d'accident vasculaire cérébral, sauf si contre-indiqué.

Le traitement antithrombotique chez les patients présentant un flutter généralement gérés de la même manière que chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.

Le choix du traitement antithrombotique est basé sur le patient du risque d'accident vasculaire cérébral et hémorragie. En général, un traitement anticoagulant oral (traditionnellement, la warfarine) est recommandé chez les patients à risque de modéré à élevé d'accident vasculaire cérébral et suffisamment faible risque de saignement, tandis que l'aspirine ou pas d'un traitement antithrombotique peut être envisagée chez les patients à faible risque d'avc. Les Patients considérés comme à risque accru d'avc comprennent généralement ceux avec l'accord préalable de l'avc ischémique ou un ait, à un âge avancé (par exemple, ≥75 ans), les antécédents d'hypertension, de diabète sucré, ou CHF. En plus, le sexe féminin est considéré comme un important facteur de risque d'avc chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, en particulier chez les patients ≥75 ans.

ACCP et d'autres experts suggèrent l'utilisation du dabigatran comme une alternative à la warfarine chez certains patients atteints de fibrillation auriculaire à un risque accru d'accident vasculaire cérébral (par ex., la warfarine chez des patients naïfs, ceux avec des difficultés à maintenir thérapeutique de l'INRs avec la warfarine, ceux qui prennent plusieurs médicaments qui peuvent interagir avec la warfarine). La warfarine peut être préférable dans certains patients, tels que ceux présentant une insuffisance rénale grave ou d'une maladie du foie, une histoire de la dyspepsie ou de GI de l'ulcère, sur le plan hémodynamique important de maladie cardiaque valvulaire ou une prothèse de valve cardiaque, et dans ceux déjà assurer l'excellence de contrôle de l'anticoagulation avec la warfarine (par exemple, l'INR dans la zone thérapeutique >70% du temps).

Par rapport à l'efficacité et l'innocuité du dabigatran et d'autres non-antagoniste de la vitamine K anticoagulants oraux (par exemple, associés à l'apixaban, rivaroxaban) n'est pas encore entièrement élucidé.

AHA de l'AAS et de l'état, qui associés à l'apixaban, dabigatran ou rivaroxaban peut être une alternative utile à la warfarine pour la prévention de l'avc et de thrombo-embolie systémique chez les femmes sélectionnées avec paroxystique ou permanente de fibrillation auriculaire et de certains facteurs de risque qui n'ont pas de valve cardiaque prothétique ou le plan hémodynamique important de la maladie de la valve, d'insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine <15 mL/min), la plus faible poids corporel (<50 kg), ou de l'avancée de la maladie (troubles de la ligne de base de la fonction de coagulation).

Lors de la sélection d'un anticoagulant approprié, envisager individuel du patient, les risques d'accident vasculaire cérébral et le saignement; l'observance des patients, de préférence, et les comorbidités; le coût; la disponibilité des agents pour inverser les effets anticoagulants en cas de complications hémorragiques; la disponibilité des installations pour surveiller l'INR; et le degré de courant de l'INR de contrôle dans les patients prenant de la warfarine.

Ne pas utiliser chez les patients avec prothèse de valve cardiaque mécanique; risque accru de graves thrombo-emboliques et d'événements hémorragiques observées chez ces patients recevant le dabigatran par rapport à un traitement à la warfarine.

L'efficacité et l'innocuité n'ont pas été évaluées chez les patients atteints d'autres formes de maladie valvulaire cardiaque, y compris ceux avec la bioprothèse cardiaque valves; utilisation non recommandée chez ces patients.

Le traitement et la Prévention Secondaire de la TVP et/ou ep

Le traitement et la prévention secondaire de l'aigu de la TVP et/ou ep après le premier traitement avec un anticoagulant par voie parentérale pendant 5 à 10 jours.

Également utilisé comme un traitement prolongé afin de réduire le risque de récidive de TVP et l'ep chez les patients traités précédemment pour la toxicité aiguë événement thromboembolique.

Recommandé par l'ACCP comme une option acceptable pour les anticoagulation à long terme chez les patients atteints de TVP proximale et/ou ep après un traitement initial avec un anticoagulant par voie parentérale; cependant, dans l'attente de données supplémentaires avec le dabigatran, ACCP suggère l'utilisation de la warfarine ou l'héparine de bas poids moléculaire plus de dabigatran chez de tels patients.

La Cardioversion de la Fibrillation Auriculaire/Flutter

A été utilisé pour la prévention de l'avc et de l'embolie systémique chez les patients subissant pharmacologique ou électrique cardioversion de la fibrillation auriculaire/flutter.

Bien que la warfarine est traditionnellement utilisé, le dabigatran est recommandé par l'ACCP comme un choix de l'anticoagulant pour precardioversion l'efficacité de l'anticoagulation chez les patients atteints de fibrillation auriculaire durée >48 heures ou d'une durée inconnue, une longue precardioversion l'anticoagulation n'est généralement pas nécessaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire de courte durée (par exemple, ≤48 heures).

La thromboprophylaxie en Chirurgie Orthopédique Majeure

Prévention de la THROMBOSE veineuse profonde postopératoire et PE dans l'arthroplastie de la hanche arthroplastie.

Aussi efficace que l'énoxaparine dans la réduction du risque de thromboembolie veineuse chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche arthroplastie avec des taux similaires de saignement.

A été utilisé pour la prévention de la maladie thromboembolique chez les patients subissant totale du genou-chirurgie de remplacement.

ACCP considère le dabigatran une option acceptable pour la thromboprophylaxie pharmacologique chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou, la chirurgie de remplacement; cependant, une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) est généralement préféré. Le Dabigatran peut être un choix raisonnable lorsqu'une héparine de bas poids moléculaire n'est pas disponible ou ne peut pas être utilisé.

Lors de la sélection appropriée de la thromboprophylaxie régime, tenir compte de facteurs tels que l'efficacité relative, risque de saignement, de la logistique et de la conformité.

Embolie Cérébrale

A été utilisé pour la prévention secondaire de cardioembolique l'avc chez les patients avec Ait ou un avc ischémique et simultanées de fibrillation auriculaire. ACCP suggère l'utilisation du dabigatran (150 mg deux fois par jour) par rapport à la warfarine chez de tels patients.

Les agents antiplaquettaires généralement préférée à l'anticoagulation orale pour la prévention secondaire de noncardioembolic l'avc chez les patients avec des antécédents d'avc ischémique ou un ait.