Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir et Dysfonctionnement rénal

L'utilisation de l'elvitégravir est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance estimée de la créatinine inférieure à 30 mL par minute). Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients avec une clairance de la créatinine estimée supérieure ou égale à 30 mL par minute.

Le ténofovir est principalement éliminé par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. Insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë et de syndrome de Fanconi, a été rapportée avec l'utilisation du fumarate de ténofovir. Une surveillance étroite de la fonction rénale et de l'allongement de l'intervalle d'administration sont recommandés pour les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min. La clairance de la créatinine doit être calculé de tous les patients avant de commencer le ténofovir traitement et pendant le traitement lorsque approprié sur le plan clinique. De la surveillance de Routine du taux de créatinine sérique et de phosphore est recommandé pour les patients à risque ou présentant des antécédents de dysfonction rénale. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été évaluées chez les patients atteints d'insuffisance rénale à l'aide des ajustements de la dose; par conséquent, l'avantage de ténofovir le traitement doit être pesé contre le risque de toxicité rénale. Le ténofovir doit être évitée chez les patients qui sont actuellement, ou avez récemment utilisé des médicaments néphrotoxiques.

L'Emtricitabine est principalement éliminé par les reins. Par rapport aux patients avec une fonction rénale normale (Clcr au-dessus de 80 mL/min), la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'exposition systémique (AUC) de l'emtricitabine a augmenté de 45% et 113%, respectivement, chez les patients atteints de dysfonction rénale modérée (Clcr de 30 à 49 mL/min), et de 27% et de 186%, respectivement, chez les patients avec une dysfonction rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min). L'exposition systémique était encore augmenté chez les patients atteints de maladie rénale en phase terminale géré sur la dialyse. Ces patients ont eu une augmentation d'environ 3,5 fois dans l'emtricitabine de l'ASC par rapport aux patients avec une fonction rénale normale. La clairance rénale de l'emtricitabine a diminué de 68% et 86%, respectivement, chez les patients avec modéré et sévère de la fonction rénale. Ajustement de la posologie de l'emtricitabine est recommandé pour les patients avec une Clcr inférieure à 50 mL/min, y compris les patients sous dialyse, conformément aux instructions du constructeur de l'étiquetage du produit. La réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées.